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“科技挽救生命,技术保障健康”
 


以血液肿瘤CAR-T为主导,实体肿瘤CAR-T、病毒感染性疾病CAR-T、通用CAR-T、γδT细胞和干细胞等多个研发项目并行推进的研发格局

“科技挽救生命,技术保障健康”

技术概要

Technical

 

血液肿瘤CAR-T针对白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤已拥有 CD19、CD20、CD22、CD30、CD33、BCMA等多个成熟靶点,目前已完成400余例临床试验研究,取得了令人振奋的疗效

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发布时间:2019-05-30 00:00:00

概述

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技术

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管线

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论文

这是描述信息
2021-01-13

2020年12月31日,CDE发布了《国家药监局药审中心关于发布《药品审评审批信息公开管理办法》的通告(2020年第58号)》、《关于开通使用国家药监局网上办事大厅统一登录入口的通知》和《国家药监局药审中心关于发布《抗肿瘤药联合治疗临床试验技术指导原则》的通告(2020年第55号)》等多项通知。
2021-01-13

2020年12月26日,第十三届全国人民代表大会常务委员会第二十四次会议通过《中华人民共和国刑法修正案(十一)》,药品注册造假与人类遗传资源犯罪正式入刑。
2020-12-29

2020年12月21日,NMPA发布了《生物制品批签发管理办法》,旨在贯彻落实新制定的《疫苗管理法》和新修订的《药品管理法》,加强生物制品批签发工作监督管理。
2020-12-29

2020年12月10日, CDE发布了《国家药监局药审中心关于发布<药物研发与技术审评沟通交流管理办法>的通告(2020年第48号)》,旨在推进相关配套规范性文件、技术指导原则起草制定工作。

多个研发项目并行推进的研发格局

先进齐全的研发、中试和质量控制设备

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