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发布时间:2019-07-09 00:00:00

 

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质控部经理
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职位详细

职位名称:质控部经理
浏览次数:
  • 发布时间: 2023-01-29 09:10:00
  • 薪资: 面议
    浏览次数:
    概要:
    • 工作地点: 湖北省 - 武汉市 - 江夏区
    • 所属部门:正在招聘
    • 招聘人数:1
    • 工作性质:全职
    • 工作年限:3-5年
    • 学历:硕士
    • 年龄:
    • 性别:不限
    • 发布时间: 2023-01-29 09:10:00
    概要:
    职位描述:

    岗位职责:

    1、在质量总监的直接领导下,负责质控部的全面工作。
    2、根据质量标准组织编制原辅料、中间品、半成品、成品、包装材料、洁净区环境监测的检验操作规程,并对质检人员执行检验规程及检验操作情况进行监督。
    3、负责生产的工艺开发和验证的检验工作,协助研发部门做好部分项目的验证工作。
    4、负责组织专人做好留样观察工作,定期做好留样稳定性考察试验,为确定产品有效期提供依据。
    5、负责制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(对照品)、培养基、剧毒品等管理规程。
    6、对检验结果准确性负责;对未按时出具检验报告负责;对质检人员未按检验标准操作规程操作而造成的后果负责;对质检人员的检测事故负责。
    7、组织各种内控标准制定、检测仪器确认、方法学确认与验证、委托检验等。
    8、参与已立项项目的推进工作,积极配合项目管理部做好本部门参与项目人员的调配和工作安排。
    9、 负责本部门的团队建设及核心骨干的培养,打造高效务实的员工团队。
    10、 负责制定本部门员工的考核标准,完成本部门员工绩效考核评估。
    11、 完成上级领导安排的工作。

     

    岗位要求:

    1、具备医学、药学或相关专业硕士及以上教育背景,具有从事药品检测3年以上的工作经验。
    2、熟悉药事、质量的法律、法规; 掌握分子生物学、细胞生物学、免疫学、微生物学等知识。
    3、掌握质量管理原则、规律、内容、方法等,熟悉制药的质控流程。
    4、熟悉质检设备工作原理和操作过程, 了解生产工艺。

     

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