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武汉波睿达生物科技有限公司细胞免疫治疗中试车间建设项目环境影响评价第二次公示

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武汉波睿达生物科技有限公司细胞免疫治疗中试车间建设项目环境影响评价第二次公示

分类：公司新闻
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发布时间：2017-12-13 10:37
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【概要描述】武汉波睿达生物科技有限公司细胞免疫治疗中试车间建设项目环境影响评价第二次公示　　一、项目基本情况　　汉波睿达生物科技有限公司成立于2014年9月，是由武汉科技大学生物医学研究院领衔，杜克大学、斯坦福大学、北卡大学、武汉科技大学等多所高校及科研机构的细胞免疫学专家、临床医学教授、细胞制备工艺专家联合创建的科技创新型企业。公司致力于细胞免疫治疗技术开发和产业化。　　武汉波睿达生物科技有限公司拟在武汉光

武汉波睿达生物科技有限公司细胞免疫治疗中试车间建设项目环境影响评价第二次公示

【概要描述】武汉波睿达生物科技有限公司细胞免疫治疗中试车间建设项目环境影响评价第二次公示　　一、项目基本情况　　汉波睿达生物科技有限公司成立于2014年9月，是由武汉科技大学生物医学研究院领衔，杜克大学、斯坦福大学、北卡大学、武汉科技大学等多所高校及科研机构的细胞免疫学专家、临床医学教授、细胞制备工艺专家联合创建的科技创新型企业。公司致力于细胞免疫治疗技术开发和产业化。　　武汉波睿达生物科技有限公司拟在武汉光

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发布时间：2017-12-13 10:37
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　　武汉波睿达生物科技有限公司细胞免疫治疗中试车间建设项目环境影响评价第二次公示

　　一、项目基本情况

　　汉波睿达生物科技有限公司成立于2014年9月，是由武汉科技大学生物医学研究院领衔，杜克大学、斯坦福大学、北卡大学、武汉科技大学等多所高校及科研机构的细胞免疫学专家、临床医学教授、细胞制备工艺专家联合创建的科技创新型企业。公司致力于细胞免疫治疗技术开发和产业化。

　　武汉波睿达生物科技有限公司拟在武汉光谷国际医药加速器3.1期3幢1~5层实施细胞免疫治疗中试车间建设项目，项目建筑面积5650m2，主要进行CAR-T细胞回输液、慢病毒载体、质粒DNA中试，同时进行新CAR-T研发。

　　二、环境质量现状

　　监测结果表明，监测期间园区环境空气SO2、NO2、CO三项指标的24h均值可满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准的要求，TVOC的8小时均值满足GBT18883-2002《室内空气质量标准》相应标准；长江武汉段2016年水质类别为III类，满足GB3838-2002《地表水环境质量标准》中Ⅲ类水体标准限值要求；厂区各监测点昼、夜间噪声监测值均满足GB12348-2008《工业企业厂界环境噪声排放标准》2类标准要求；由监测结果表明，监测点土样满足《土壤环境质量标准》（GB15618－1995）二级标准要求。

　　项目所在区域内PM2.5、PM1024h均值均不能满足《环境空气质量标准》（GB3095-2012）二级标准要求，超标倍数分别为0.093、0.107。超标原因主要于区域范围内大量施工扬尘及汽车尾气等造成。

　　项目所在区域地下水水质指标中1#点位亚硝酸盐氮、总大肠菌群和细菌总数超标，其余各项指标均能满足《地下水质量标准》（GB/T14848-93）中III类标准浓度限值；2#点位亚硝酸盐氮、总大肠菌群和细菌总数超标，其余各项指标均能满足《地下水质量标准》（GB/T14848-93）中III类标准浓度限值；3#点位细菌总数和总大肠菌菌群超标，其余各项指标均能满足《地下水质量标准》（GB/T14848-93）中III类标准浓度限值；4#点位总大肠菌群、细菌总数和锰超标，其余各项指标均能满足《地下水质量标准》（GB/T14848-93）中III类标准浓度限值；5#点位总大肠菌群和锰超标，其余各项指标均能满足《地下水质量标准》（GB/T14848-93）中III类标准浓度限值。总大肠菌群和细菌总数超标的原因可能为周边居民生活污水未经有效处理外排或居民生活污水化粪池泄露、下渗，而导致生活污水通过包气带进入潜水含水层，使地下水中的总大肠菌群和细菌总数不满足《地下水质量标准》（GB/T14848-93）Ⅲ类标准，锰超标与武汉市地下水中锰离子普遍偏高，地下水背景值高所促成的。亚硝酸盐氮超标主要是由于所在区域工农业活动引起的。

　　三、环境影响分析及污染防治措施

　　（1）废气

　　项目废气主要为微生物气溶胶。微生物气溶胶是悬浮于空气中的微生物所形成的胶体体系，它包括分散相的微生物粒子和连续相的空气介质。项目涉及细胞培养等操作，在培养箱、离心机等设备存在含微生物气溶胶溢出的可能性，拟建项目在操作过程中尽可能地密封机器，在气溶胶沉降后（30min）再打开整个容器，冷却以使气溶胶凝聚。同时涉及提取等工段的操作均在生物安全柜内进行，生产过程中产生的气溶胶危害经生物安全柜过滤系统处理。另外，净化空调系统末端设高效过滤器，车间内的空气经高效过滤器滤过后排至室外。

　　（2）废水

　　项目运营期废水主要为生活污水和中试生产类废水。项目生活污水经园区化粪池预处理后与其他废水经医药加速器内部管网收集，后进入医药加速器污水处理站处理达标后排入市政污水管网，后经市政污水管网进入豹澥污水处理厂进行进一步处理，经污水处理厂处理达标后尾水排入长江（武汉段），医药加速器污水总排口满足豹澥污水处理厂纳管标准。

　　（3）噪声

　　项目主要噪声设备有离心机、洗衣机等生产设备，建设单位采用隔声、吸声、消声等控制措施后，厂界噪声值可达到《工业企业厂界环境噪声排放标准》（GB12348-2008）2类和4类标准要求。

　　（4）固体废物

　　项目产生的一般工业固体废物主要为废包装袋、纯水制备过程中产生的废滤芯等，交由物质回收公司回收利用；本项目危险废物主要为含菌体废液、细胞培养过程中产生的废培养基、细胞层析过滤工段产生的废层析柱和研发试验工段产生的实验室废液等，以上危险废物均交由有资质单位安全处置；生活垃圾是由员工日常办公生活产生，集中收集后交由环卫部门清运处理。

　　综上所述，本项目产生的固体废物均有合理去向，不对外排放，不会对周边环境产生影响。

　　四、结论

　　（1）环境可行性分析

　　①产业政策符合性

　　拟建项目属于生物技术药物的中试生产，根据《产业结构调整指导目录（2011年本）2013年修订》（修正），拟建项目属于鼓励类第十三项“医药”第2条：“现代生物技术药物、重大传染病防治疫苗和药物、新型诊断试剂的开发和生产，大规模细胞培养和纯化技术、大规模药用多肽和核酸合成、发酵、纯化技术开发和应用，采用现代生物技术改造传统生产工艺”的范畴，符合国家产业政策的要求。

　　②城市规划符合性

　　根据《武汉市大光谷板块综合规划及近期实施规划环境影响报告书》中产业定位及规划要求，光谷生物城产业园主导产业为生物工程与新医药产业。拟建项目建设位于光谷生物医药加速器，其属于光谷生物产业园范围，且拟建项目建设属于生物工程行业，为光谷生物城产业园鼓励发展产业。

　　根据《东湖新技术开发区基本生态控制线分区规划》，本项目不在东湖新技术开发区基本生态控制线分区规划确定的生态底线区和生态发展区，符合武汉市基本生态控制线管理条例要求。

　　（2）环评总结论

　　本建设项目符合国家相关产业政策和武汉市大光谷板块综合规划及近期实施规划要求。项目在建设中和建成运行以后将产生一定程度的废水、废气、噪声及固体废物的污染，在落实施清洁生产、严格采取本评价提出的污染防治措施、实施环境管理与监测计划以及主要污染物总量控制方案以后，项目对周围环境的影响可以控制在国家有关标准和要求的允许范围以内，并将产生较好的社会、经济和环境效益。因此，该项目的建设方案和规划，在环境保护方面是可行的，可以按拟定规模及计划实施。

　　五、公众意见征集

　　（1）公众调查内容

　　根据项目特点和周围环境特征，调查内容主要包括：被调查者的基本情况、被调查者对目前居住环境的态度、对项目建设所持态度、有何意见和建议、对项目建设产生的环境影响，如噪声、大气、水等的态度和意见、公众认为的项目建成后的作用。

　　（2）公众参与联系方式

　　1、建设单位：武汉波睿达生物科技有限公司

　　通讯地址：武汉高新大道666号光谷生物城B4-209

　　联系人：唐工

　　联系方式：027-87570668

　　Email：cart@bio-raid.com

　　2、承担项目环评机构名称：湖北君邦环境技术有限责任公司

　　通讯地址：湖北省武汉市发展大道176号兴城大厦A501室

　　联系人：刘工