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发布时间:2019-07-09 00:00:00
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武汉波睿达生物与艺思高艾斯特携手合作 建立慢病毒载体平台以支持中国CAR-T细胞制备工艺
- 分类:公司新闻
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- 发布时间:2018-07-23 11:44
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【概要描述】中国与新加坡,2018年7月19日–武汉波睿达生物(WuHanBio-raidBiotechnologyCo.,Ltd.),作为中国领先的CAR-T免疫细胞治疗公司中的一员,今天宣布将与新加坡艺思高集团(EscoGroup)合作共同推动慢病毒载体平台的建立和cGMP级慢病毒的大规模制备工艺的实现。 此次跨国合作为业内首例。此谅解备忘录(MoU)签约仪式是在武汉市副市长徐洪兰(女士)等高层领导与新
武汉波睿达生物与艺思高艾斯特携手合作 建立慢病毒载体平台以支持中国CAR-T细胞制备工艺
【概要描述】中国与新加坡,2018年7月19日–武汉波睿达生物(WuHanBio-raidBiotechnologyCo.,Ltd.),作为中国领先的CAR-T免疫细胞治疗公司中的一员,今天宣布将与新加坡艺思高集团(EscoGroup)合作共同推动慢病毒载体平台的建立和cGMP级慢病毒的大规模制备工艺的实现。 此次跨国合作为业内首例。此谅解备忘录(MoU)签约仪式是在武汉市副市长徐洪兰(女士)等高层领导与新
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中国与新加坡,2018年7月19日–武汉波睿达生物(WuHanBio-raidBiotechnologyCo.,Ltd.),作为中国领先的CAR-T免疫细胞治疗公司中的一员,今天宣布将与新加坡艺思高集团(EscoGroup)合作共同推动慢病毒载体平台的建立和cGMP级慢病毒的大规模制备工艺的实现。
此次跨国合作为业内首例。此谅解备忘录(MoU)签约仪式是在武汉市副市长徐洪兰(女士)等高层领导与新加坡外交部兼社会及家庭发展部政务部长陈振泉(先生)的正式会晤并见证下进行的(如附录)。
双方现场签订战略合作协议
免疫治疗中的CAR-T免疫疗法已经成为肿瘤治疗研究的热点领域,也是未来新药开发和投资的重点,中国CAR-T疗法的潜在市场将超过1000亿。慢病毒载体是CAR-T疗法中重要的组成部分,慢病毒(Lentivirus)是逆转录病毒的一种,它能够将靶基因导入到一些较难转染的细胞,如原代细胞等,并且将靶基因随机整合到宿主的基因组中,从而大大增加了转染效率,并且能够在细胞系中稳定表达若干代,可以进行稳转细胞株的筛选。武汉波睿达生物是一个具有核心竞争优势,我们很高兴与艺思高艾斯特开展战略合作来提高我们cGMP级慢病毒载体的生产能力,进而加速我们在CAR-T免疫细胞治疗药品的申报进程,”张同存(先生)表示,武汉波睿达生物,董事长。
慢病毒介导的基因治疗将会很快成为不仅是罕见遗传病,也会是血液肿瘤、HIV等感染性疾病的常规治疗方法。将会有大量的病人等待治疗,因此可扩大的慢病毒生产工艺的改进变得越来越迫切。这种迫切性不仅在研究机构和医院,而且也在工业化生产领域,该领域正朝着这种医疗产品快速前进。我们在临床试验中成功使用慢病毒治疗稀有和后天性疾病,以及载体和生产技术的进步,将使这一有前途的载体系统造福于人类。
“我们非常高兴这次可以与武汉波睿达生物成为战略合作伙伴;武汉波睿达是中国CAR-T免疫细胞治疗研究第一梯队中的一员。这一伙伴关系的建立起源起于武汉波睿达生物采购了多台艺思高的生物安全柜。我们十分期待这一合作关系可以为我们带来双赢的结果,”林向亮(先生)表示,艺思高艾斯特,首席执行官。
公司董事长张同存先生与新加坡EscoGroup首席执行官林向亮(先生)交流与合影留念
艺思高艾斯特已成功地应用HEK293T贴壁细胞进行高密度的细胞培养。使用TideCellâ在一个单一的CelCradleTM生物反应器进行HEK293T细胞的扩增级cGMP级慢病毒载体的生产。这种大规模的293T细胞扩增不同于传统的293T细胞扩增,它仅需要在一个较小的体系里,较短的时间里,较低的经济、人力成本的条件下即可完成。这样的实施和改进可以极大地提高当前慢病毒载体贴壁细胞培养生产设施的生产效率。
“传统上,病毒载体是使用繁琐的多层叠的2D容器生产的。将这种容器与我们的潮汐式生物反应器相比,我们成功地展示了病毒载体的商业化可扩展性,在简单的协议、易用性和相对低的成本下产生了慢病毒载体的整体优势,”黄娇玲(博士)解释,艺思高艾斯特,生物加工工艺科学家。
关于武汉波睿达生物
武汉波睿达生物科技有限公司成立于2014年9月,位于光谷生物城生物创新园,是一家专注于CAR-T免疫细胞治疗技术的生物科技型创新企业,与华中科技大学附属同济医院、武汉科技大学生命科学与健康学院等建立了密切的合作关系,依托湖北省血液免疫细胞治疗临床医学研究中心,建立了完整的CAR-T技术转化医学研发平台,已自主研发CD19、CD20、CD22、CD30、CD33、BCMA等多项CAR-T免疫细胞治疗技术,同时还积极进行下一代CAR-T技术研发,包括新特异靶点的CAR-T(如CD38、CD123等),免疫增强型CAR-T,可调控型CAR-T等。
关于艺思高集团
艺思高集团(EscoGroup)的愿景是发明及发现创新技术并将其商业化,从而使人类生活更健康、更安全。艺思高集团是一家总部位于新加坡致力于生命科学与医疗健康领域的研创型国际化企业,拥有30多家分公司,员工超过1000人,其自营产品与服务覆盖全球100多个国家。艺思高集团的经营范围涵盖生命科学设备、医疗设备、生物工艺处理工具及相关服务。日前,艺思高集团投资1亿元人民币在江苏省苏州市太仓兴建了江苏创新中心,新工厂占地面积2万平方米,计划于2019年底前完工。
艺思高艾斯特(EscoAster)是旗下专门为生物研究开发生产的外包服务公司(CDMO),为医药企业提供上游和下游生物处理创新药研发及大型制造(cGMP)合成方案。
关于CAR-T免疫治疗法
细胞治疗和再生的先进药物产品已经显示其显著的重要性,尤其是在嵌合抗原受体T(CAR-T)治疗领域。
2017年8月:诺华公司的CTL019KMYRAH,宾夕法尼亚大学授权,获得FDA批准用于治疗急性淋巴细胞白血病(ALL)儿童和年轻患者。
2017年12月:2017年Gilead收购KITA制药公司(120亿美元现金)之后,Kite制药公司的YESARTA被批准用于复发/难治性大B细胞淋巴瘤的成人患者。
2018年1月:Celgene以90亿美元的价格收购朱诺来进入CAR-T免疫细胞治疗领域。
2018年3月:淡马锡和红杉中国最近宣布在JW生物科技(上海)有限公司领投9000万美元A轮融资,与药明康德集团合作,专注于JWCAR029,一种治疗B细胞恶性肿瘤的CAR-T疗法,以形成一种治疗模式和一个新的商业化治疗方案。
2018年3月:中国食品药品监督管理局批准了南京传奇生物技术公司LCAR-B38MCAR-T免疫细胞治疗开展临床试验。
2018年5月:诺华宣布FDA批准Kymriah的第二个适应症:治疗复发/难治性大B细胞淋巴瘤。
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