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公司简介
- 分类:关于我们
- 发布时间:2019-05-29 00:00:00
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武汉波睿达生物科技有限公司(以下简称“波睿达生物”)是一家致力于CAR-T免疫细胞药品研发、中试和申报于一体的制药企业,成立于2014年9月,由武汉科技大学生命科学与健康学院院长张同存教授领衔,来自宾夕法尼亚大学、哥伦比亚大学、匹兹堡大学、北卡大学、利兹大学、北京大学、武汉大学、军事科学院、中国科学院等多所高校及科研机构的免疫学专家、临床医学专家、细胞生物学专家联合创建的科技创新型企业。
波睿达生物目前拥有6000多平方米的研发、中试车间。间厂房布局由专业设计院根据药品研发生产要求设计,各车间场地、设施均符合GMP的要求,并拥有现代化的研发-小试-中试-申报流程化平台和质量控制平台。各车间完全按照GMP的要求设置各功能操作室,并配备先进齐全的研发、中试和质量控制设备,确保CAR-T药品的药学研究完全符合药品申报要求。
波睿达生物形成了以血液肿瘤CAR-T为主导,病毒感染性疾病CAR-T、实体肿瘤CAR-T和通用CAR-T等多个研发项目并行推进的研发格局。目前,公司已申请国家专利60余项;获专利授权20余项;血液肿瘤CAR-T针对白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤已拥有CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多个成熟靶点,完成超700例的临床试验研究,并取得了令人振奋的疗效;相关临床数据已发表在国际顶尖血液肿瘤杂志《Blood》和极具影响力的医学杂志《The Lancet(柳叶刀)》上;公司自主研发的CD30 CAR-T细胞治疗产品是国内首个被国家药品监督管理局批准临床试验默许的相关产品;公司拥有全球首个“应用CAR-T免疫细胞治疗HIV”发明专利,并在全球范围内率先开展了人体临床研究试验,有望实现病毒感染性HIV的功能性治愈;公司在实体肿瘤的CAR-T治疗上,率先提出CAR-T细胞荷载溶瘤病毒的治疗策略,该治疗方案正在稳步的推进中,并获得了发明专利授权,且相关临床试验也正在积极开展过程中。目前,我公司已被列为金种子上市后备企业。
“科技挽救生命,技术保障健康”是波睿达人做事做人的宗旨;我们将以“创新领航,守护健康”为使命,矢志不渝地推进医疗发展的进程,改善人类生活,做最具影响力的健康中国守护者。
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