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发布时间:2019-07-09 00:00:00

 

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  • 发布时间:2019-05-29 00:00:00
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      武汉波睿达生物科技有限公司(以下简称“波睿达生物”)是一家致力于CAR-T免疫细胞药品研发、中试和申报于一体的制药企业,成立于2014年9月,由武汉科技大学生命科学与健康学院院长张同存教授领衔,来自宾夕法尼亚大学、哥伦比亚大学、匹兹堡大学、北卡大学、利兹大学、北京大学、武汉大学、军事科学院、中国科学院等多所高校及科研机构的免疫学专家、临床医学专家、细胞生物学专家联合创建的科技创新型企业。

      波睿达生物目前拥有6000多平方米的研发、中试车间。间厂房布局由专业设计院根据药品研发生产要求设计,各车间场地、设施均符合GMP的要求,并拥有现代化的研发-小试-中试-申报流程化平台和质量控制平台。各车间完全按照GMP的要求设置各功能操作室,并配备先进齐全的研发、中试和质量控制设备,确保CAR-T药品的药学研究、中试生产等完全符合药品申报要求。

      波睿达生物形成了以血液肿瘤CAR-T为主导,病毒感染性疾病CAR-T、实体肿瘤CAR-T和通用CAR-T等多个研发项目并行推进的研发格局;在美国权威的National Library of Medicine Clinical trial上注册多个CAR-T临床试验研究;多中心临床试验点覆盖湖北、江苏、广西、天津等多个省市;公司已申请国家专利40余项,获专利授权10余项;血液肿瘤CAR-T针对白血病、淋巴瘤、多发性骨髓瘤已拥有CD30、CD19、CD22、CD99、CD20、BCMA等多个成熟靶点,已完成500余例临床试验研究,取得了令人振奋的疗效,相关临床数据已发表在国际顶尖血液肿瘤杂志《Blood》和极具影响力的医学杂志《Lancet》上,公司自主研发的CD30 CAR-T细胞治疗产品已获得国家药品监督管理局(NMPA)注册临床默许,该产品也是国内首个被批准临床试验默许的以CD30为靶点的CAR-T产品;病毒感染性疾病CAR-T针对感染性HIV已获国家专利授权,PCT专利已在美国、欧洲和日本被进入国家阶段,临床数据显示患者体内的病毒库已处于检测标准之下,未来有望实现功能性治愈;实体肿瘤CAR-T和通用CAR-T目前也正在积极开展临床试验研究。

      “科技挽救生命,技术保障健康”是波睿达人做事做人的宗旨;波睿达人将坚持创新、严谨、高效、合作、诚信、共赢的企业精神,矢志不渝的推进医疗发展的进程,改善人类生活,做最具影响力的健康中国守护者。

 

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武汉波睿达生物科技有限公司 

 

公司地址:武汉市东湖新技术开发区高新二路388号

武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期第3幢4层、

5层(1)厂房
联系电话:027-59318269
公司邮箱:
cart@bio-raid.com

 

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