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发布时间:2019-07-09 00:00:00

 

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湖北广电:十年磨一剑 湖北产CAR-T抗癌药将上市
湖北广电:十年磨一剑 湖北产CAR-T抗癌药将上市
近日,湖北省人民政府办公厅印发《湖北省加快未来产业发展实施方案(2024-2026年)》,提出要以颠覆性技术和前沿技术催生未来产业,培育发展新质生产力,增强发展新动能,打造引领带动经济社会发展的未来引擎。《方案》提出,将湖北的未来产业划分为6大类、25小类,其中就包括未来健康领域的“基因与细胞治疗”(CGT)。
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近日,湖北省人民政府办公厅印发《湖北省加快未来产业发展实施方案(2024-2026年)》,提出要以颠覆性技术和前沿技术催生未来产业,培育发展新质生产力,增强发展新动能,打造引领带动经济社会发展的未来引擎。《方案》提出,将湖北的未来产业划分为6大类、25小类,其中就包括未来健康领域的“基因与细胞治疗”(CGT)。
喜报!波睿达生物入选2023年“科创中国”新锐企业榜
喜报!波睿达生物入选2023年“科创中国”新锐企业榜
在7月2日召开的第二十六届中国科协年会上,中国科协正式发布2023年“科创中国”系列榜单。由武汉东湖新技术开发区管理委员会推荐的武汉波睿达生物科技有限公司(以下简称“波睿达生物”)荣登2023年“科创中国”新锐企业榜。该榜单经初评、终评遴选出先导技术榜150项、新锐企业榜50项、融通创新组织榜10项、技术经理人先锋榜20项,共计230项入榜项目。
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在7月2日召开的第二十六届中国科协年会上,中国科协正式发布2023年“科创中国”系列榜单。由武汉东湖新技术开发区管理委员会推荐的武汉波睿达生物科技有限公司(以下简称“波睿达生物”)荣登2023年“科创中国”新锐企业榜。该榜单经初评、终评遴选出先导技术榜150项、新锐企业榜50项、融通创新组织榜10项、技术经理人先锋榜20项,共计230项入榜项目。
波睿达生物细胞治疗药物BRD-01 Ⅱ期临床试验启动会圆满召开
波睿达生物细胞治疗药物BRD-01 Ⅱ期临床试验启动会圆满召开
2024年04月29日,武汉波睿达生物科技有限公司(以下简称“波睿达生物”)宣布,公司自主研发的细胞治疗药物-靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液(以下简称“BRD-01”)的Ⅱ期注册临床试验启动会在华中科技大学同济医学院附属同济医院血液内科圆满召开。本临床研究项目由上海交通大学医学院附属瑞金医院和华中科技大学同济医学院附属同济医院双组长单位共同牵头,截至发稿时已有8家研究中心完成立项,组长单位均已获得伦理批件。
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2024年04月29日,武汉波睿达生物科技有限公司(以下简称“波睿达生物”)宣布,公司自主研发的细胞治疗药物-靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液(以下简称“BRD-01”)的Ⅱ期注册临床试验启动会在华中科技大学同济医学院附属同济医院血液内科圆满召开。本临床研究项目由上海交通大学医学院附属瑞金医院和华中科技大学同济医学院附属同济医院双组长单位共同牵头,截至发稿时已有8家研究中心完成立项,组长单位均已获得伦理批件。
针对实体肿瘤,全球首个CD99 CAR-T细胞治疗产品获得CDE临床默示许可
针对实体肿瘤,全球首个CD99 CAR-T细胞治疗产品获得CDE临床默示许可
2024年04月24日,武汉波睿达生物科技有限公司(以下简称“波睿达生物”)宣布,其自主研发的CAR-T细胞治疗药物—“靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液”(以下简称“BRD-03”),成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。
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2024年04月24日,武汉波睿达生物科技有限公司(以下简称“波睿达生物”)宣布,其自主研发的CAR-T细胞治疗药物—“靶向CD99嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液”(以下简称“BRD-03”),成功获得国家药品监督管理局(NMPA)的临床试验默示许可。
首款细胞治疗药物BRD-01获美国FDA孤儿药资格认定
首款细胞治疗药物BRD-01获美国FDA孤儿药资格认定
2024年1月29日,武汉波睿达生物科技有限公司(简称“波睿达生物”)宣布,其自主研发的CAR-T细胞治疗药物BRD-01(靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗间变性大细胞淋巴瘤(Anaplastic Large Cell Lymphoma, ALCL)。
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2024年1月29日,武汉波睿达生物科技有限公司(简称“波睿达生物”)宣布,其自主研发的CAR-T细胞治疗药物BRD-01(靶向CD30嵌合抗原受体基因修饰的自体T细胞注射液)获得了美国食品药品监督管理局(FDA)授予孤儿药资格认定(Orphan Drug Designation, ODD),用于治疗间变性大细胞淋巴瘤(Anaplastic Large Cell Lymphoma, ALCL)。
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