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CAR-T临床研究在路上
- 分类:公司新闻
- 作者:
- 来源:
- 发布时间:2017-08-15 10:22
- 访问量:48
【概要描述】日前,美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤药专家委员会以10:0的投票结果,一致推荐诺华公司CAR-T疗法(CTL-019)上市,用于治疗复发性或难治性儿童或青少年B-细胞急性淋巴细胞白血病。FDA将在10月3日前依据专家意见做出最终审批决定,CTL-019有望成为全球首个获批上市的CRA-T疗法。而我国也将“免疫细胞治疗”正式写入“十三五”发展规划之中。国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CD
CAR-T临床研究在路上
【概要描述】日前,美国食品药品监督管理局(FDA)肿瘤药专家委员会以10:0的投票结果,一致推荐诺华公司CAR-T疗法(CTL-019)上市,用于治疗复发性或难治性儿童或青少年B-细胞急性淋巴细胞白血病。FDA将在10月3日前依据专家意见做出最终审批决定,CTL-019有望成为全球首个获批上市的CRA-T疗法。而我国也将“免疫细胞治疗”正式写入“十三五”发展规划之中。国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CD
- 分类:公司新闻
- 作者:
- 来源:
- 发布时间:2017-08-15 10:22
- 访问量:48
相关靶点及方案 |
适应症 |
例数 |
所处阶段 |
序贯输注抗CD19和CD22 CAR-T |
复发/难治/高危B淋巴细胞肿瘤 (如B-ALL、DLBCL等) |
200 |
正在入组 |
输注Anti-BCMA CAR-T |
复发/难治/高危骨髓瘤 (如MM等) |
50 |
正在入组 |
输注免疫检测点敲减的Anti-CD30 CAR- |
复发/难治/高危CD30+ 淋巴细胞增殖性疾病 |
50 |
正在入组 |
输注Anti-CD123 CAR-T |
复发/难治/高危CD123+细胞肿瘤 |
50 |
伦理已批并注册 |
自体造血干细胞移植后序贯输注抗CD19 CAR-T和抗CD22 CAR-T |
复发/难治/高危B淋巴细胞肿瘤 |
50 |
伦理已批并注册 |
自体造血干细胞移植后输注Anti-CD30 CAR-T |
复发/难治/高危CD30+ 淋巴细胞增殖性疾病 |
50 |
伦理已批并注册 |
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